Το χρονοδιάγραμμα: Καθώς ο αριθμός των νεκρών στις ΗΠΑ ξεπερνούσε  τους 11.000 ο πρόεδρος Τραμπ ανακοίνωσε ότι οι ΗΠΑ δεν βρίσκεται “πολύ μακριά από την παρασκευή των εμβολίων”. Αλλά ένα εμβόλιο πιθανότατα δεν είναι επικείμενο: Οι ειδικοί προβλέπουν ότι η ανάπτυξη ενός εμβολίου για διανομή να μπορούσε να διαρκέσει από 12 έως 18 μήνες.

Παρόλα αυτά, αυτό αντιπροσωπεύει ένα πρωτοφανές χρονοδιάγραμμα στα έτη εμβολιασμού. Η διαδικασία μπορεί κανονικά να διαρκέσει μια δεκαετία ή και περισσότερο για να λάβει έγκριση. Ο κορωνοϊός έχει προκαλέσει την ταχύτερη διαδικασία αναζήτησης εμβολίων στην ιστορία, καθώς έχουν ήδη δρομολογηθεί δεκάδες πρωτοβουλίες.

·  Η αρχή: “Ο αγώνας ξεκίνησε στις 10 Ιανουαρίου, όταν Κινέζοι επιστήμονες δημοσίευσαν τον πλήρη γενετικό κώδικα 30.000 γραμμάτων του SARS-CoV-2, του νέου κορωνοϊού. Αυτό επέτρεψε στους επιστήμονες να προχωρούν σε συνθετικές εκδοχές του ιού και όχι να περιμένουν για αποστολές δειγμάτων, ενώ περίπου 80 φαρμακοβιομηχανίες-κολοσσοί, μικρά εργαστήρια και κυβερνητικές οντότητες άρχισαν να κυνηγούν μια θεραπεία “, σύμφωνα με την ιστοσελίδα  The Week.

·  Ένας άλλος λόγος για το πρώιμο άλμα: Δεν είναι ο πρώτος κορωνοϊός που έχουμε δει: «Αν και κανείς δεν μπορούσε να προβλέψει ότι η επόμενη μολυσματική ασθένεια που θα απειλούσε τον πλανήτη θα προκληθεί από έναν κορωνοϊό … οι ειδικοί δούλευαν πάνω σε έναν ‘πρωτότυπο’ παθογόνο ιό», αναφέρει η εφημερίδα  Guardian όπου τονίστηκε  οτι 35 εταιρείες και πανεπιστήμια συναγωνίζονται  για την εύρεση του εμβολίου.

·  “Η ταχύτητα που μας κατέχει βασίζεται σε μεγάλο βαθμό στην επένδυση της κατανόησης του τρόπου ανάπτυξης εμβολίων για άλλους κορωνοϊούς”, δήλωσε στον Spinney ο Richard Hatchett, διευθύνων σύμβουλος του Coalition for Epidemic Preparedness  με έδρα το Όσλο.

·   Ακόμα: “Είναι δύσκολο να θέσεις μια συγκεκριμένη ημερομηνία στα πράγματα μόνο και μόνο επειδή είναι μια πολύ δυναμική κατάσταση”, δήλωσε ο πρόεδρος της Moderna, Noubar Afeyan στo CNBC την περασμένη εβδομάδα. “Βρισκόμαστε στην πρώτη φάση δοκιμών . … Ελπίζουμε να εισέλθουμε στην επόμενη φάση και αναμένουμε ότι αυτό θα συμβεί την άνοιξη, ίσως αρχές του καλοκαιριού”.

·    Ο Δρ Aντονi Φαούτσι , ο κορυφαίος εμπειρογνώμονας στον τομέα των λοιμωδών νοσημάτων, δήλωσε ότι η μελέτη της Moderna “ξεκίνησε με ταχύτητα ρεκόρ” και βρίσκεται μπροστά σε ένα “σημαντικό πρώτο βήμα” για την εξεύρεση ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου.

Ο φαρμακευτικός γίγαντας Johnson & Johnson συμμετέχει εξίσου στον αγώνα κατά του κορωνοϊού, ανακοινώνοντας την περασμένη εβδομάδα μια συνεργασία με τη Βιοϊατρική Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ (BARDA) με στόχο την παροχή περισσότερων από ένα δισεκατομμύριο δόσεων ενός εμβολίου παγκοσμίως”.

·  Το χρονοδιάγραμμα: “Η Εταιρεία αναμένεται να ξεκινήσει κλινικές μελέτες του υποψήφιου εμβολίου σε ανθρώπους το αργότερο μέχρι το Σεπτέμβριο του 2020 και προβλέπει ότι οι πρώτες παρτίδες του εμβολίου θα μπορούσαν να διατεθούν για έγκριση έκτακτης ανάγκης στις αρχές του 2021, σε σχέση με την τυπική διαδικασία ανάπτυξης εμβολίου”.

 Μια άλλη υποσχόμενη δοκιμασία έρχεται από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Πίτσμπουργκ, του οποίου οι επιστήμονες δήλωσαν ότι το πιθανό εμβόλιο τους “το οποίο δοκιμάζεται σε ποντίκια … παράγει αντισώματα ειδικά για τον SARS-CoV-2 σε ποσότητες που θεωρούνται επαρκείς για την εξουδετέρωση του ιού”, σύμφωνα με την  Pittsburgh Wire.

Στη συνέχεια, υπάρχει κι αυτή η απίθανη εταιρεία: “Η ιδιοκτήτρια της Lucky Strike British American Tobacco PLC αναπτύσσει ένα πιθανό εμβόλιο από φυτά καπνού, ενώ η Medicago Inc., βιοτεχνολογική επιχείρηση που ανήκει εν μέρει στον κατασκευαστή της Marlboro, Philip Morris International Inc., επιδιώκει μία παρόμοια προσπάθεια” σύμφωνα με έκθεση της Saabira Chaudhuri και της Denise Rolands  που δημοσιεύτηκε στην  Wall Street Journal.

Τα εμπόδια: Η πραγματική ανάπτυξη του εμβολίου μπορεί να διαρκέσει πολύ περισσότερο από όσο πιστεύει ο Ντ.Τραμπ. “Έτσι, αν και αυτό είναι το ταχύτερο που έχουμε κατορθώσει ποτέ έπειτα από μία δοκιμασία ενός ιού, θα μπορούσε να μην είναι αποτελεσματικό για την επιδημία αν δεν περιμένουμε πραγματικά περίπου ένα ή ενάμιση χρόνο”, έχει  εξηγήσει  ο Φαούτσι.

Αλλά πολλοί ειδικοί λένε ότι ακόμη και αυτό είναι υπερβολικά αισιόδοξο, δεδομένου της κανονικής διαδικασίας του FDA, όπου απαιτείται από τους επιστήμονες να αποδείξουν ότι ένα εμβόλιο δεν έχει σοβαρές παρενέργειες. Εάν το FDA χορηγήσει άδεια χρήσης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, όπως έχει κάνει με άλλα προϊόντα κατά τη διάρκεια της πανδημίας μέχρι στιγμής, η τυπική διαδικασία μπορεί να παρακαμφθεί. Ωστόσο, χιλιάδες άνθρωποι πρέπει να δοκιμάζονται για να αποδείξουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου, σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές έγκρισης προϊόντων του FDA.  “Όταν ο Δρ. Fauci είπε από 12 έως 18 μήνες, σκέφτηκα ότι ήταν τρομερά αισιόδοξος”, δήλωσε ο Dr. Paul Offit, συν-εφευρέτης του εμβολίου ροταϊού, στο  CNN. “Και είμαι σίγουρος πως είναι”

  Υπάρχει ακόμα το ζήτημα της παραγωγής ενός εμβολίου για μαζική διανομή, ακόμη και με ταχεία ανάπτυξη και έγκριση.

· Ακόμη και αν το εμβόλιο είναι διαθέσιμο το προσεχές έτος, «δεν νομίζω ότι θα έχουμε αρκετές δόσεις για όλους», δήλωσε ο Φαούτσι στο διευθυντή του NIH Francis Collins κατά τη διάρκεια μιας τηλεοπτικής συνέντευξης στο  ABC News.

 Μια πιο άμεση λύση: Το χρονοδιάγραμμα είναι ένας τεράστιος λόγος για τον οποίο εμπειρογνώμονες όπως ο Gottlieb επιμένουν ότι πρέπει να καταβληθεί όσο το δυνατόν μεγαλύτερη προσπάθεια για την ανάπτυξη ενός θεραπευτικού φαρμάκου για τη θεραπεία αυτών που έχουν τον κορωνοϊό, ώστε να επιστρέψουν οι άνθρωποι στην κανονικότητα το συντομότερο δυνατό:

   ·   «Δεν πρόκειται να επιστρέψουμε στην κανονικότητα, εάν δεν βρεθεί ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό φάρμακο που θα μπορεί να μετριάσει τον κίνδυνο – είτε χρησιμοποιείται για την πρόληψη της μόλυνσης είτε για την αντιμετώπιση του ιού από ανθρώπους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο “, ανέφερε ο Gottlieb στο CBS. «Μπορούμε να έχουμε αυτό το φάρμακο μέχρι το καλοκαίρι και σίγουρα από το ερχόμενο φθινόπωρο».

·   «Ήρθε η ώρα να θέσουμε κάποια σταθερά στοιχήματα πίσω από αυτές τις πειραματικές θεραπείες», γράφει ο Gottlieb στην Wall Street Journal την Κυριακή, ζητώντας από το FDA να «επιταχύνει» και να συνεργαστεί με τους κατασκευαστές φαρμάκων για να προχωρήσουν στις ” πιο υποσχόμενες θεραπείες”.

 ·   “Μια προσέγγιση περιλαμβάνει αντιικά φάρμακα που στοχεύουν στον ιό και εμποδίζουν την αναπαραγωγή του”, γράφει ο Gottlieb. «Σκεφτείτε φάρμακα για τη θεραπεία της γρίπης, του HIV ή των κοινών κρυολογημάτων. Τα φάρμακα δρουν εμποδίζοντας τους μηχανισμούς που χρησιμοποιούν οι ιοί για να αναπαραχθούν. Δεκάδες πολλά υποσχόμενα αντιιικά φάρμακα βρίσκονται σε διάφορα στάδια ανάπτυξης και θα μπορούσαν να προχωρήσουν γρήγορα. Το τελευταίο είναι το Ρemdesivir, από την Gilead Sciences. Υπάρχουν στοιχεία σύμφωνα με κλινικές εμπειρίες από ασθενείς με Covid-19 που δείχνουν ότι θα μπορούσε να είναι αποτελεσματικό”.

·    “Η άλλη προσέγγιση περιλαμβάνει φάρμακα αντισωμάτων, τα οποία μιμούνται τη λειτουργία των ανοσοκυττάρων. Τα φάρμακα αντισωμάτων μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την καταπολέμηση μιας λοίμωξης και τη μείωση του κινδύνου συμβολής του Covid-19. Αυτά τα φάρμακα μπορεί να είναι η καλύτερη ευκαιρία για μια ουσιαστική βραχυπρόθεσμη επιτυχία”.

·   Η φαινομενική λύση του Τραμπ: Υπάρχει ένα φάρμακο που ο ίδιος ο Τραμπ προώθησε επιθετικά, παρά την περιορισμένη έρευνα για την αποτελεσματικότητά του για ανθρώπους με covid-19: την αντι-ελονοσιακή υδροξυχλωροκίνη. “Δεν έχουμε χρόνο να πούμε: Γεια σας, ας περιμένουμε μερικά χρόνια για να το δοκιμάσουμε “, δήλωσε ο Τραμπ στους δημοσιογράφους.” Θα ήθελα πολύ να το κάνω αυτό, αλλά έχουμε ανθρώπους που πεθαίνουν σήμερα “. Ο Τραμπ δήλωσε ότι η ομοσπονδιακή κυβέρνηση αγόρασε και συγκέντρωσε 29 εκατομμύρια χάπια αυτού του φαρμάκου.

·    “Η σύσταση του Τραμπ για την υδροξυχλωροκίνη  σε  ενημερώσεις  στο Λευκό Οίκο ήταν ένα εντυπωσιακό παράδειγμα της προθυμίας του να στρεβλώσει και να κατηγορήσει απόλυτα τους εμπειρογνώμονες και τα επιστημονικά στοιχεία όταν αυτά δεν ταιριάζουν με την ατζέντα του”, σύμφωνα με τους  New York Times.

·   “Η υδροξυχλωροκίνη δεν έχει αποδειχθεί ότι δρα ενάντια στον Covid-19 σε σημαντικές κλινικές δοκιμές. Μια μικρή δοκιμή από Κινέζους ερευνητές που δημοσιοποiηθηκε την περασμένη εβδομάδα παρουσίασε ότι συνέβαλε στην επιτάχυνση της ανάκαμψης σε ασθενείς με μέτρια αρρώστια, αλλά η μελέτη δεν εξετάστηκε από συναδέλφους τους και είχε σημαντικούς περιορισμούς. Προηγούμενες αναφορές από τη Γαλλία και την Κίνα δέχθηκαν κριτική, διότι δεν περιείχαν ομάδες ελέγχου για να συγκρίνουν τους ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία και οι ερευνητές κατέληξαν ότι οι αναφορές ήταν ανεπίσημες. Χωρίς ελέγχους, είπαν, είναι αδύνατο να προσδιοριστεί αν τα φάρμακα λειτουργούσαν “, σύμφωνα με την  ΝΥTimes.